1. लेआउट

प्रयोगशाला डिज़ाइन मानकों के आधार पर, इस बायोलॉजिकल लैब क्लीनरूम को इतने निर्माण क्षेत्र के साथ तैयार किया गया है 23㎡. कार्यात्मक लेआउट में P2 मुख्य प्रयोगशाला (भौतिक रोकथाम स्तर 2 प्रयोगशाला), एक प्राथमिक बफर रूम, एक द्वितीयक बफर रूम, और एक स्क्रबिंग तथा कीटाणुशोधन कक्ष शामिल हैं।

लेआउट की योजना प्रासंगिक राष्ट्रीय नियमों और प्रायोगिक स्थल विनिर्देशों का पालन करती है। जैव सुरक्षा प्रयोगशालाओं में प्रथम-स्तर और द्वितीय-स्तर की अवरोध प्रणालियों को एक साथ लागू करने की आवश्यकता होती है। प्राथमिक अवरोध माइक्रोबायोलॉजिकल परीक्षण क्षेत्र के लेआउट और बाड़े की संरचना के माध्यम से स्थापित किया जाता है, जबकि द्वितीयक अवरोध एयर-कंडीशनिंग शुद्धिकरण प्रणाली द्वारा बनाए रखा जाता है।

1. व्यक्तियों और सामग्रियों के बीच क्रॉस-संदूषण को रोकने के लिए फर्श के लेआउट के भीतर कर्मियों के प्रवाह और सामग्री रसद को अलग करें।

2. प्रयोगशाला कर्मी पहले और दूसरे बफर रूम के माध्यम से P2 मुख्य प्रयोगशाला में प्रवेश करते हैं, जबकि प्रायोगिक वस्तुएं दो इंटरलॉकिंग पास बॉक्स के माध्यम से P2 मुख्य प्रयोगशाला में प्रवेश करती हैं और बाहर निकलती हैं।

3. इनमें से एक इंटरलॉकिंग पास बॉक्स मुख्य प्रयोगशाला और तैयारी कक्ष के बीच स्थित है, जबकि दूसरा मुख्य प्रयोगशाला को स्क्रबिंग और कीटाणुशोधन कक्ष से जोड़ता है। यह सेटअप स्वच्छ वस्तुओं के संदूषण को रोकता है और यह सुनिश्चित करता है कि प्रदूषकों को नसबंदी के लिए तुरंत स्क्रबिंग और कीटाणुशोधन कक्ष में स्थानांतरित कर दिया जाए।

2. बाड़े की क्लीनरूम सामग्री 

डिज़ाइन विनिर्देशों के अनुसार प्रयोगशाला की क्लीनरूम दीवारों का निर्माण गैर-दहनशील कोर सामग्री वाले 50 मिमी मोटी क्लीनरूम पैनलों से किया जाना आवश्यक है। Cnsterilezoom मॉड्यूलर क्लीनरूम बाड़े की सामग्री प्रदान करता है। रॉकवूल क्लीनरूम पैनल की सिफारिश की जाती है, जो सभी बायोलॉजिकल लैब क्लीनरूम आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए उत्कृष्ट समतलता, संक्षारण प्रतिरोध, थर्मल इन्सुलेशन और अग्नि सुरक्षा प्रदान करता है।

छत की संरचना के लिए भी क्लीनरूम पैनलों का उपयोग किया जाता है। माइक्रोबियल क्षेत्र के भीतर के फर्श को आयातित पीवीसी सामग्रियों का उपयोग करके सीमलेस रूप से वेल्ड किया जाता है, जो संक्षारण प्रतिरोध, उच्च घिसाव प्रतिरोध, इष्टतम समतलता और आसान सफाई प्रदान करता है।

फर्श के कोनों को एक एयरटाइट, सुंदर फिनिश सुनिश्चित करने के लिए कोव्ड क्लीनरूम एल्युमिनियम प्रोफाइल से सुसज्जित किया जाता है। वैज्ञानिक डिजाइन और सटीक स्थापना के माध्यम से, प्रयोगशाला एक बाँझ, सीमलेस, चिकना, गैर-परावर्तक, धूल-मुक्त, जंग-रोधी, नमी-रोधी और जीवाणुरोधी उच्च-प्रदर्शन आवरण बनाती है, जो एयरटाइटता और सफाई की चुनौतियों को प्रभावी ढंग से हल करती है।

के लिए सभी सामग्रियां Cnsterilezoom मॉड्यूलर क्लीनरूम डिजाइन ड्रॉइंग के अनुसार कारखाने में पूर्वनिर्मित किए जाते हैं और तेजी से स्थापना के लिए साइट पर पहुंचाए जाते हैं। सभी कमरे के उपकरण दीवारों में फ्लश एम्बेड किए जाते हैं, जिससे एक चिकना, सीमलेस फिनिश तैयार होती है जो धूल के संचय को समाप्त करती है और सफाई तथा कीटाणुशोधन को सुविधाजनक बनाती है।

3. माइक्रोबायोलॉजी प्रयोगशाला का मूल उपकरण कॉन्फ़िगरेशन 

प्रभावी वायु शोधन के अलावा, एक स्वच्छ प्रयोगशाला को दैनिक प्रयोगात्मक कार्य के लिए परिचालन सुविधा को अधिकतम करना चाहिए। इसलिए, योजना चरण के दौरान आवश्यक प्रयोगशाला उपकरणों और एर्गोनॉमिक डिज़ाइन विचारों को एकीकृत करना महत्वपूर्ण है।

1. इंटरलॉकिंग पास बॉक्स: सुरक्षित, संरक्षित प्रयोगशाला लॉजिस्टिक्स सुनिश्चित करने के लिए P2 प्रयोगशाला दो इंटरलॉकिंग पास बॉक्स से सुसज्जित है। इंटरलॉकिंग ट्रांसफर विंडो के अंदर एक एकीकृत पराबैंगनी (UV) लैंप प्रयोगशाला से बाहर निकाले जाने से पहले संभावित रूप से दूषित वस्तुओं को कीटाणुित करता है। यह इंटरलॉकिंग ट्रांसफर विंडो इनडोर और आउटडोर वातावरण के बीच सख्त हवा अलगाव भी बनाए रखती है, जिससे कर्मियों के प्रवेश और निकास की आवृत्ति को काफी कम करते हुए सीमलेस सामग्री हस्तांतरण की सुविधा मिलती है। नियंत्रणों को ट्रांसफर विंडो के इनडोर और आउटडोर दोनों पक्षों से संचालित किया जा सकता है।

2. स्वचालित डोर क्लोजर: राष्ट्रीय नियामक मानकों और दिशानिर्देशों के अनुसार, विश्वसनीय रोकथाम सुनिश्चित करने के लिए स्वच्छ प्रयोगशाला के दरवाजे पर एक स्वचालित डोर क्लोजर स्थापित किया जाता है।

3. इंटरलॉकिंग क्लीनरूम डोर: मुख्य प्रयोगशाला दो इलेक्ट्रॉनिक इंटरलॉकिंग दरवाजों की प्रणाली से सुसज्जित है। जब भी एक दरवाजा खुला होता है, तो दूसरा दरवाजा बंद रहता है, जिससे एयरफ्लो प्रभावी रूप से बफर होता है और क्लीनरूम के संदूषण को रोका जाता है। इसके अलावा, इंटरलॉकिंग डोर सिस्टम में एक आपातकालीन रिलीज़ स्विच शामिल होता है, जिससे कोई घटना होने पर प्रयोगशाला के कर्मी जल्दी और सुरक्षित रूप से बाहर निकल सकते हैं।

4. सॉकेट: विशिष्ट प्रयोगशाला परिचालन आवश्यकताओं और विविध प्रायोगिक आवश्यकताओं के अनुसार, प्रत्येक प्रयोगशाला में पर्याप्त संख्या में सिंगल-फेज और थ्री-फेज इलेक्ट्रिकल सॉकेट कॉन्फ़िगर किए गए हैं। सभी सॉकेट में एयरटाइट, फ्लश-एम्बेडेड डिज़ाइन है। इसके अतिरिक्त, उन्नत इंजीनियरिंग तकनीकों का उपयोग करके धूल-रोधी, जल-रोधी और रिसाव-रोधी सुरक्षा के साथ आयातित बहुक्रियाशील संयुक्त बिजली आपूर्ति पैनल स्थापित किए जाते हैं।

5. पराबैंगनी लैंप: क्लीनरूम स्टरलाइज़ेशन आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए, P2 मुख्य प्रयोगशाला दो पराबैंगनी (UV) कीटाणुशोधन लैंप से सुसज्जित है, जो प्रायोगिक संचालन से पहले और बाद में प्रभावी भौतिक कीटाणुशोधन को सक्षम बनाता है।

6. नमूना गाड़ी: प्रयोगशाला कर्मियों द्वारा नमूनों और प्रायोगिक आपूर्ति के सुविधाजनक परिवहन की सुविधा के लिए, स्क्रबिंग और कीटाणुशोधन कक्ष में एक कॉम्पैक्ट नमूना गाड़ी प्रदान की जाती है। टिकाऊ दो-स्तरीय स्टेनलेस स्टील संरचना की विशेषता, यह कॉम्पैक्ट, चलाने में आसान और प्रयोगशाला रसद के लिए अत्यधिक व्यावहारिक है।

7. बायोसेफटी कैबिनेट (BSC-Ⅱ-A2): राष्ट्रीय बायोसेफटी प्रयोगशाला नियमों के अनुसार, P2 प्रयोगशाला बायोसेफटी कैबिनेट से सुसज्जित होनी चाहिए। खतरनाक निलंबित कणों के प्रसार को रोकने के लिए जैविक प्रयोगशालाओं में जैविक सुरक्षा कैबिनेट प्राथमिक रोकथाम उपकरण के रूप में कार्य करते हैं। कर्मियों, पर्यावरण और परीक्षण नमूनों को प्रदान की जाने वाली सुरक्षा के स्तर के आधार पर, उपकरण वर्गीकरण भिन्न होते हैं। क्लास II A2 बायोसेफटी कैबिनेट कर्मियों, प्रायोगिक नमूनों और आसपास के पर्यावरण के लिए व्यापक सुरक्षा प्रदान करता है, जो इसे उच्च जोखिम वाले सूक्ष्मजीवों, विषैले एजेंटों और रेडियोधर्मी ऑलिगोन्यूक्लियोटाइड्स से जुड़े काम के लिए उपयुक्त बनाता है। टाइप A2 यूनिट एक फ्रंट-एक्सेस बायोसेफटी कैबिनेट है जो लंबवत लैमिनार एयरफ्लो के माध्यम से ऑपरेटरों की रक्षा करती है, मल्टी-लेयर HEPA फिल्ट्रेशन के माध्यम से नमूनों की रक्षा करती है, और HEPA-फ़िल्टर की गई निकास हवा के साथ पर्यावरण की सुरक्षा करती है। हवा सेवन HEPA फ़िल्टर के माध्यम से कैबिनेट के ऊपर से नीचे उतरती है। पहुँचने पर कार्य की सतह, लगभग 50% oहवा को पीछे की ग्रिल में खींचा जाता है, जबकि शेष हवा सामने की ग्रिल पर परिवेशी कक्ष की हवा के साथ मिल जाती है; 30% oइस हवा का उपयोग इसके बाद HEPA निकास फ़िल्टर के माध्यम से किया जाता है, और शेष 70% को HEPA फ़िल्टर के माध्यम से पुनर्संचालित किया जाता है ताकि एक निष्पादित कार्य क्षेत्र बनाया जा सके जो विश्वसनीय रूप से क्रॉस-संदूषण को रोकता है। कमरे की हवा और HEPA-फ़िल्टर की गई हवा के मिलने से बनने वाला एयर बैरियर कर्मियों को नमूनों से अलग करता है, जिससे प्रयोगकर्ता की सुरक्षा होती है और साथ ही नमूने के दूषित होने से बचाव होता है।

4P2 जैव सुरक्षा प्रयोगशाला तकनीकी संकेतक (माध्यमिक बैरियर) 

जैविक क्लीन रूम को पीपुल्स रिपब्लिक ऑफ चाइना के स्वास्थ्य उद्योग मानक WS233- के सख्त अनुपालन में होना चाहिए2002 "सूक्ष्म जीव विज्ञान और बायोमेडिकल प्रयोगशालाओं में जैव सुरक्षा के लिए सामान्य दिशानिर्देश" और राष्ट्रीय मानक GB19489-2004 "प्रयोगशाला जैव सुरक्षा के लिए सामान्य आवश्यकताएं"। जैव सुरक्षा विधानसभा मानकों के लिए विभिन्न पेशेवर प्रयोगशालाओं और मानक जैव सुरक्षा वर्गीकरण में जैविक कारक विश्लेषण की विशिष्ट जैव-खतरनाक गंभीरता के अनुसार विभिन्न जैव सुरक्षा क्लीन रूम स्तरों को कॉन्फ़िगर करने की आवश्यकता होती है, जिन्हें स्तर 1, स्तर 2, स्तर 3, और स्तर 4.

1. ग्रेडिंग मानक: प्रयोगशाला ग्रेड 1 ग्रेड 2 ग्रेड 3 ग्रेड 4

P1 बायो-कंटेनमेंट (जैव-निरोधन) मनुष्यों, जानवरों या पर्यावरण के लिए कम जोखिम वाले एजेंटों को लक्षित करता है, जिसमें स्वस्थ वयस्कों, जानवरों या पौधों में बीमारी पैदा करने के लिए ज्ञात कोई रोगजनक कारक नहीं होते हैं। P2 मनुष्यों, जानवरों, पौधों या पर्यावरण को प्रभावित करने वाले मध्यम रूप से खतरनाक या संभावित खतरनाक रोगजनकों को लक्षित करता है जो प्रभावी रोकथाम और उपचार उपायों द्वारा समर्थित स्वस्थ वयस्कों, जानवरों या पारिस्थितिकी तंत्र को गंभीर नुकसान नहीं पहुंचाते हैं।

P3 मनुष्यों, जानवरों, पौधों या पर्यावरण के लिए उच्च खतरे वाले रोगजनकों को लक्षित करता है, जो मुख्य रूप से गंभीर या घातक बीमारियां पैदा करने के लिए एरोसोल के माध्यम से प्रसारित होते हैं, या पर्याप्त पारिस्थितिक नुकसान पहुंचाने वाले एजेंट हैं, जिनके लिए प्रभावी निवारक उपचार और नैदानिक चिकित्सा आमतौर पर उपलब्ध होती हैं।

P4 मनुष्यों, जानवरों, पौधों या पर्यावरण के लिए अत्यधिक खतरा पैदा करने वाले रोगजनकों को लक्षित करता है, जो एरोसोल या अज्ञात मार्गों के माध्यम से प्रसारित होते हैं, साथ ही ऐसे अज्ञात और अत्यधिक घातक रोगजनक कारक जिनके लिए कोई स्थापित निवारक उपचार मौजूद नहीं है।

2. स्वच्छ प्रयोगशाला के मुख्य तकनीकी संकेतक

नाम स्वच्छता वर्ग धूल कणों की संख्या (कण / m3) वेंटिलेशन (बार / घंटा) दबाव अंतर (Pa) तापमान ℃ सापेक्ष आर्द्रता% शोर dB (A) रोशनी lx≥0.5μm ≥5μm द्वितीय श्रेणी 7 ～ 8 100000 ≤3500000 ≤29300 ≥20 ≤-10 23 ～ 30 ≤65 ≤60 300

3. स्वच्छता की अभिव्यक्ति

स्वच्छता वर्ग 10000 (P20,000 प्रयोगशाला ISO7 स्तर की है) इंगित करता है कि 0.5μm से अधिक या उसके बराबर धूल कण 35000 कण / m3 (35 कण / L) से कम या उसके बराबर तक हैं, जबकि 350,000 कण / m3 (350 कण / L), जबकि इससे अधिक या इसके बराबर धूल के कण 5 μm इससे अधिक से लेकर 300 कण / m3 (0.3 कण / L) से कम या इसके बराबर तक होते हैं, जबकि 3000 कण / m3 (3 कण / L)।

5. शुद्ध वातानुकूलन प्रणाली 

एक सूक्ष्म जीव विज्ञान स्वच्छ कक्ष (माइक्रोबायोलॉजी क्लीन रूम) प्रयोगात्मक प्रक्रियाओं के लिए आवश्यक सटीक तापमान, सापेक्ष आर्द्रता, ताजी हवा की मात्रा और कीटाणुमुक्त स्वच्छता से युक्त एक नियंत्रित सूक्ष्म-वातावरण स्थापित करने के लिए एक विशेष शोधन वातानुकूलन प्रणाली से सुसज्जित होता है। पारंपरिक वातानुकूलन प्रणालियाँ कणों की स्वच्छता को पूरी तरह से विनियमित किए बिना केवल परिवेश के तापमान को समायोजित करती हैं, जिससे बैक्टीरिया की वृद्धि और प्रसार को बढ़ावा मिलता है। परिणामस्वरूप, मानक वायु प्रणालियाँ सूक्ष्म जीव विज्ञान स्वच्छ कक्ष वातावरण के कड़े स्वच्छता और संदूषण-नियंत्रण मानकों को पूरा नहीं कर सकती हैं।

उन्नत इंजीनियरिंग और कठोर तकनीकी उपायों के माध्यम से, शुद्धिकरण वातानुकूलन प्रणाली प्रयोगशाला के तापमान, धूल के कणों, बैक्टीरिया की गिनती, हानिकारक गैस सांद्रता और वायुप्रवाह वितरण पर व्यापक नियंत्रण प्रदान करती है। यह सूक्ष्म जीव विज्ञान प्रयोगशाला में उचित इनडोर वायुप्रवाह दिशा, दबाव प्रवणता और दिशात्मक प्रवाह को बनाए रखते हुए सुविधा कर्मियों द्वारा आवश्यक ताजी हवा की मात्रा प्रदान करती है। यह प्रयोगात्मक कार्य के दौरान संक्रमण के जोखिम को कम करते हुए एक बांझ पर्यावरण संरक्षण प्रणाली के उद्देश्यों को पूरी तरह से प्राप्त करता है। इसके अलावा, संरचनात्मक डिजाइन अधिकांश इनडोर एयर कंडीशनिंग उपकरण रखरखाव को बाहर से संचालित करने की अनुमति देता है, जिससे गैर-प्रयोगात्मक कर्मियों की पहुंच सीमित होती है, संदूषण जोखिम कम होता है, और समग्र प्रयोगशाला उपयोग में वृद्धि होती है।

6.विद्युत वितरण प्रणाली 

इंजीनियरिंग बिजली वितरण डिजाइन में प्रयोगशाला प्रकाश और बिजली प्रणालियों के साथ-साथ सूक्ष्म जीव विज्ञान प्रयोगशाला एयर-कंडीशनिंग यूनिट के लिए बिजली आपूर्ति और वितरण प्रणाली शामिल है। डिजाइन "बिजली आपूर्ति और वितरण प्रणाली के डिजाइन के लिए कोड", "कम वोल्टेज बिजली वितरण के डिजाइन के लिए कोड", "सिविल भवनों के प्रकाश डिजाइन के लिए मानक", "सिविल भवनों के विद्युत डिजाइन के लिए कोड", "बायोसफ़्टी प्रयोगशाला के निर्माण के लिए तकनीकी विनिर्देश", "प्रयोगशाला के लिए बायोसफ़्टी "सामान्य आवश्यकताएँ"", और "सूक्ष्म जीव विज्ञान और बायोमेडिकल प्रयोगशालाओं के बायोसफ़्टी के लिए सामान्य दिशानिर्देश" का सख्ती से पालन करता है, जिसमें प्रायोगिक सुविधा के प्रोजेक्ट टेंडर दस्तावेज़ बुनियादी डिजाइन आधार के रूप में कार्य करते हैं।

प्रयोगशाला बिजली वितरण: इंजीनियरिंग योजना जैविक सुरक्षा प्रयोगशाला के लिए एक स्वतंत्र बिजली वितरण उप-बॉक्स नामित करती है, जिसमें मुख्य वितरण लाइन सुरक्षित, भरोसेमंद प्रयोगशाला बिजली की गारंटी के लिए एक समर्पित सर्किट की आपूर्ति करती है। इसके अलावा, सहायक प्रयोगशालाओं के लिए बिजली वितरण को सूक्ष्मजीवविज्ञानी सुरक्षा प्रयोगशाला से अलग से रूट किया जाता है, जिससे बायोसफ़्टी सुइट के भीतर विद्युत विश्वसनीयता और अधिक मजबूत होती है। प्राथमिक प्रयोगशाला के लिए प्रकाश वितरण को भी रिसेप्टकल बिजली वितरण सर्किट से कड़ाई से अलग रखा जाता है।