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Cnsterilezoom क्लीनरूम सिस्टम

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Cnsterilezoom क्लीनरूम सिस्टम

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आप कैसे सुनिश्चित कर सकते हैं कि आपका क्लीनरूम FDA अनुपालन मानकों को पूरा करता है?

आप कैसे सुनिश्चित कर सकते हैं कि आपका क्लीनरूम FDA अनुपालन मानकों को पूरा करता है?

10 Jun 2020

FDA क्या है?

FDA, खाद्य एवं औषधि प्रशासन (Food and Drug Administration) का संक्षिप्त रूप है, और यह स्वास्थ्य और मानव सेवा विभाग (DHHS) तथा सार्वजनिक स्वास्थ्य विभाग (PHS) के अंतर्गत अमेरिकी सरकार द्वारा स्थापित कार्यकारी एजेंसियों में से एक है। एक वैज्ञानिक प्रबंधन एजेंसी के रूप में, FDA की जिम्मेदारी संयुक्त राज्य अमेरिका में उत्पादित या आयातित भोजन, सौंदर्य प्रसाधनों, दवाओं, जैविक एजेंटों, चिकित्सा उपकरण और रेडियोधर्मी उत्पादों की सुरक्षा सुनिश्चित करना है।


क्लीनरूम एन्क्लोजर सामग्री


खाद्य, चिकित्सा और जैविक उद्योगों में, क्लीनरूम बहुत संवेदनशील वातावरण होते हैं। FDA (यूनाइटेड स्टेट्स फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन) और USDA (यूनाइटेड स्टेट्स डिपार्टमेंट ऑफ एग्रीकल्चर) तथा अन्य सरकारों के संगठन द्वारा तैयार किए गए प्रासंगिक मानकों और विनियमों को पूरा करने के लिए अच्छी क्लीनरूम एन्क्लोजर सामग्रियां और कड़े निर्माण आवश्यकताओं की आवश्यकता होती है। उत्पादन और निर्माण के वर्षों के अनुभव के बाद, Cnsterilezoom इस निष्कर्ष पर पहुंचा कि इन मानकों को प्राप्त करने के सबसे महत्वपूर्ण तत्वों में से एक क्लीनरूम के दरवाजों तक पहुंच को अनुकूलित करना और आसपास के पर्यावरण को अलग करना है क्लीनरूम के दरवाजे और आसपास के पर्यावरण को अलग करना है।


1.सपाटपन

अच्छी सीलिंग (बनावट) वाले क्लीनरूम के दो प्रमुख लाभ होते हैं:

यह दरवाजे के बंद होने के दौरान बाहरी वातावरण से कण पदार्थों को धीरे-धीरे अंतराल से प्रवेश करने से रोकने में मदद करता है।


यह दोनों कमरों के बीच उचित दबाव बनाए रखने में मदद करता है। इस तरह, जब दरवाजा खोला जाता है, तो हवा अंदर बहने के बजाय बाहर की ओर बहती है। अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन के विनिर्देशों के अनुसार, हम जानते हैं कि "उचित एयरफ़्लो प्राप्त करना महत्वपूर्ण है - इसे उच्च स्वच्छता वाले क्षेत्र से कम स्वच्छता वाले निकटवर्ती क्षेत्र की ओर प्रवाहित होना चाहिए।" इस आवश्यकता को प्राप्त करने की कसौटी "विभिन्न स्वच्छता स्तरों के निकटवर्ती कमरों के बीच कम से कम 10-15 Pa का सकारात्मक दबाव अंतर बनाए रखना" है। 10-15 Pa।"


प्रभावी रूप से सील करने के लिए, Cnsterilezoom क्लीनरूम का दरवाज़ा डबल-लेयर डेंसिटी को अपनाता है। दरवाज़े के पल्ले और दरवाज़े के फ्रेम दोनों पर एक सीलिंग स्ट्रिप दी गई है, और डबल-लेयर सील अधिक विश्वसनीय है। नेशनल कंस्ट्रक्शन इंजीनियरिंग क्वालिटी सुपरविजन एंड इंस्पेक्शन सेंटर द्वारा परीक्षण किए जाने के बाद, सकारात्मक और नकारात्मक हवा के प्रतिरोध का स्तर स्तर तक पहुँच जाता है 6, जो कुछ सख्त दरवाज़े की ज़रूरतों के लिए अधिक उपयुक्त है।


स्टील क्लीनरूम का दरवाज़ा


2.साफ करने/धोने में आसान

क्लीन रूम सूक्ष्मजीव संदूषकों से मुक्त (या मुक्त होने के जितना संभव हो सके करीब) होना चाहिए। घर में प्रदूषकों की सांद्रता के मामले में, त्रुटि की स्वीकार्य सीमा क्लीन रूम के विशिष्ट स्तर के अनुसार भिन्न हो सकती है, लेकिन मूल रूप से सभी क्लीन रूम को साफ करना बहुत आसान होना चाहिए। Cnsterilezoom ने क्लीनरूम के दरवाजों को डिज़ाइन और निर्माण करते समय उन कोनों को ध्यान में रखा जिन्हें साफ करना अधिक कठिन हो सकता है। उदाहरण के लिए, दरवाज़े के फ्रेम पर कोई खुले हुए फास्टनर नहीं हैं। इस पूरी तरह से चिकनी सतह का मतलब धूल और संदूषकों को छुपाने के लिए कम अंतराल है। इसके अलावा, दरवाज़े के प्रकारों को साफ स्टील दरवाज़ों और एल्यूमीनियम मिश्र धातु के दरवाज़ों में विभाजित किया गया है - ये सभी धोने में आसान हैं और पूरी तरह से एफडीए मानकों का अनुपालन करते हैं।


क्लीनरूम का दरवाज़ा


3.टिकाऊपन

टिकाऊपन का मतलब है कि ऐसी खराबी की संभावना कम होती है जिससे अप्रत्याशित शटडाउन हो। हम कल्पना कर सकते हैं कि यदि साफ दरवाज़े में कोई यांत्रिक खराबी आती है, तो इससे दोनों वातावरणों के बीच कुछ मिनटों के लिए अनियंत्रित वायुप्रवाह होगा। खोलने और बंद करने की अवधि के बाद दरवाज़े के बॉडी के झुकने की समस्या को ध्यान में रखते हुए, Cnsterilezoom क्लीनरूम दरवाज़ा सबसे पहले विशेष प्रबलित हिंग फिक्सिंग भागों और लॉक बॉडी फिक्सिंग भागों का उपयोग करता है, पारंपरिक बिंदु कनेक्शन को बहु-संपर्क, सतह कनेक्शन में बदलता है, और दरवाज़ा बॉडी कनेक्शन पर दबाव पड़ता है यह अधिक समान और अधिक शक्तिशाली है। दूसरे, यह दरवाज़े के पल्ले के चारों ओर एक विशेष प्रबलित संरचना को अपनाता है, और हिंग प्रबलित फिक्सिंग भागों और लॉक body फिक्सिंग भागों के साथ एक पूरा हिस्सा बनाता है। कुल बल लगाया जाता है, इसलिए आपको शटडाउन के बारे में चिंता करने की ज़रूरत नहीं है।


डबल क्लीनरूम का दरवाज़ा


दूसरे, Cnsterilezoom क्लीनरूम दरवाज़ा पूर्ण जीवनचक्र सेवा अपनाता है। दरवाज़े के हार्डवेयर की गुणवत्ता सीधे दरवाज़े के उपयोग को प्रभावित करेगी। ताला एक अनुकूलित जर्मन GEZE ताले से बना है। बाद में 500,000 खोलने और बंद करने के प्रयोगों के बाद, पूरे दरवाजे की गारंटी कितने वर्षों की है 2 साल और जीवन भर मुफ्त रखरखाव सेवा।


Cnsterilezoom समूह का एक 41-वर्षीय इतिहास है और यह मेटल फसाड, मेटल रूफ, कोल्ड रूम सिस्टम, स्टील बिल्डिंग सिस्टम, मॉड्यूलर बिल्डिंग सिस्टम और क्लीनरूम सिस्टम से जुड़ा हुआ है। Cnsterilezoom क्लीन टेक 11 वर्षों से क्लीनरूम क्षेत्र पर ध्यान केंद्रित कर रहा है और यह चीन में क्लीनरूम पैनल, दरवाजों और खिड़कियों का सबसे बड़ा निर्माता बन गया है।


इसके अलावा, हम घरेलू स्तर पर फार्मास्युटिकल उद्योग और अस्पताल के लिए बाजार-अग्रणी आपूर्तिकर्ता हैं।


विदेशी बाजार के लिए, हमने अपने उत्पादों को अमेरिका, रूस, इराक, संयुक्त अरब अमीरात, इज़राइल, थाईलैंड, म्यांमार, वियतनाम, मिस्र आदि में निर्यात किया है।


हम क्लीनरूम एन्क्लोजर में सबसे प्रभावशाली उद्यम बनने के लिए प्रतिबद्ध हैं। यदि आपके पास अभी कोई प्रोजेक्ट है, तो पूछताछ भेजने के लिए आपका स्वागत है। हम आपको सर्वोत्तम मूल्य पर सर्वोत्तम गुणवत्ता का वादा करते हैं।


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