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जैविक वैक्सीन क्लीनरूम डिजाइन और वायु दाब नियंत्रण कौशल

जैविक वैक्सीन क्लीनरूम डिजाइन और वायु दाब नियंत्रण कौशल

14 Jun 2021

जैविक उत्पाद उद्योग के भविष्य के विकास के संबंध में, उद्योग का अनुमान है कि यह बढ़ता रहेगा, और उद्योग संरचना को और समायोजित किया जाएगा। जैविक उत्पादों के एक हिस्से के रूप में, जैविक टीकों ने हाल के वर्षों में तेजी से विकास किया है, और उनकी बाजार हिस्सेदारी में लगातार वृद्धि हुई है। इस संदर्भ में, जैविक टीकों के उच्च-गुणवत्ता वाले आउटपुट को सुनिश्चित करना और उन्हें रोगियों तक सुरक्षित रूप से पहुंचाना कई जैविक कंपनियों के लिए निरंतर पीछा किया जाने वाला लक्ष्य बन गया है।


जैविक टीकों की गुणवत्ता और सुरक्षा को प्रभावित करने वाले कई कारक हैं, जिनमें क्लीन रूम का लेआउट डिजाइन एक प्रमुख मुख्य बात है। सामान्य परिस्थितियों में, क्लीन रूम का बुनियादी लेआउट डिजाइन मुख्य रूप से एक कार्य क्षेत्र, दो चेंजिंग रूम और एक लॉजिस्टिक्स एयरलॉक रूम से बना होता है। उनमें से, बाहरी ड्रेसिंग रूम का उपयोग व्यक्तिगत कपड़े बदलने के लिए किया जाता है, आंतरिक ड्रेसिंग रूम का उपयोग काम के कपड़े बदलने के लिए किया जाता है, और लॉजिस्टिक्स एयरलॉक रूम का उपयोग वस्तुओं, उपकरणों या कचरे को अंदर और बाहर करने के लिए किया जाता है। एक क्लीन रूम का निर्माण इसके बिना असंभव है क्लीनरूम पैनल और क्लीनरूम दरवाजे.


जैविक टीका क्लीनरूम


जैविक वैक्सीन क्लीन रूम के डिजाइन को मौजूदा जगह का पूरा उपयोग करना चाहिए, और प्रासंगिक राष्ट्रीय नियमों और प्रायोगिक स्थल की विशेष आवश्यकताओं के अनुसार लेआउट की योजना बनानी चाहिए। प्राथमिक अवरोध और द्वितीयक अवरोध की आवश्यकताओं को एक ही समय में लागू किया जाना चाहिए। प्राथमिक अवरोध मुख्य रूप से माइक्रोबियल प्रायोगिक क्षेत्र के लेआउट और रखरखाव संरचना में झलकता है, और द्वितीयक अवरोध मुख्य रूप से एयर कंडीशनिंग शुद्धिकरण प्रणाली में झलकता है।


इसके अलावा, लेआउट के मामले में, लोगों और वस्तुओं के बीच क्रॉस-इन्फेक्शन को रोकने के लिए लोगों और लॉजिस्टिक्स के प्रवाह को अलग किया जाना चाहिए। प्रयोग संचालक एक बफर रूम और बफर रूम दो के माध्यम से P2 मुख्य प्रयोगशाला में प्रवेश करता है। प्रायोगिक वस्तुएं दो के माध्यम से P2 मुख्य प्रयोगशाला में प्रवेश और बाहर निकलती हैं इंटरलॉकिंग पास बॉक्स. एक इंटरलॉकिंग पास बॉक्स मुख्य प्रयोगशाला और तैयारी कक्ष के बीच स्थित है, और दूसरा मुख्य प्रयोगशाला और धुलाई और कीटाणुशोधन कक्ष के बीच स्थित है ताकि स्वच्छता सुनिश्चित हो सके। वस्तुएं संक्रमित नहीं होती हैं, और साथ ही, यह सुनिश्चित करता है कि प्रदूषकों को कीटाणुशोधन और नसबंदी के लिए जितनी जल्दी हो सके स्क्रबिंग और कीटाणुशोधन कक्ष में प्रेषित किया जाए।


इंटरलॉकिंग पास बॉक्स


कुल मिलाकर, जब जैविक वैक्सीन क्लीन रूम (clean room) का लेआउट तैयार किया जाता है, तो पूरे लेआउट को राष्ट्रीय मानकों और परीक्षण स्थलों की आवश्यकताओं को पूरा करना चाहिए, परीक्षण स्थल द्वारा विभाजित भवन की जगह का पूरा उपयोग करना चाहिए, और प्रयोगशाला संचालन प्रक्रियाओं के अनुसार विभिन्न आवश्यकताओं से लैस होना चाहिए। कार्यात्मक कमरों का आकार भी प्रायोगिक कार्यों کے अनुसार आवंटित किया जाना चाहिए।


जैविक वैक्सीन क्लीन रूम में हवा के दबाव के नियंत्रण पर ध्यान देना चाहिए, क्योंकि जैविक वैक्सीन के उत्पादन में मुख्य रूप से एंटीजन उत्पादन, वैक्सीन इमल्सीफिकेशन और पैकेजिंग, कच्चे माल का आवंटन, गुणवत्ता निरीक्षण, उपकरण सफाई की तैयारी और प्रदूषक उपचार शामिल हैं। एक स्वच्छ क्षेत्र की मूल विशेषता यह है कि इसमें वायरस जैसे कोई संदूषक नहीं होते हैं। उत्पाद की गुणवत्ता सुनिश्चित करने के लिए, उत्पादित उत्पादों पर बाहरी संदूषकों के कारण होने वाले नुकसान को रोकना आवश्यक है, और क्लीन रूम के हवा के दबाव को नियंत्रित किया जाना चाहिए।


बायोलॉजिकल क्लीनरूम


यह उल्लेखनीय है कि एंटीजन उत्पादन, गुणवत्ता निरीक्षण और प्रदूषक उपचार का क्षेत्र एक जैविक संदूषण क्षेत्र है, और हवा के दबाव को नकारात्मक दबाव के रूप में डिज़ाइन किया गया है। वह क्षेत्र जहाँ वैक्सीन इमल्सीफिकेशन और पैकेजिंग, कच्चे माल का आवंटन, और उपकरणों की सफाई की तैयारी की जाती है, एक संदूषण-मुक्त क्षेत्र है, जिसे स्वच्छ क्षेत्र भी कहा जाता है, और सामान्य हवा के दबाव को सकारात्मक दबाव के रूप में डिज़ाइन किया गया है।  


जैविक वैक्सीन कारखाने के क्लीन रूम के हवा के दबाव का डिज़ाइन सिद्धांत हवा में मौजूद कणों को कम करना है, और साथ ही प्रदूषण को नियंत्रित करने में एक तदनुरूपी भूमिका निभाना है। विशिष्ट प्रदर्शन यह है: पहला, उत्पाद की सुरक्षा के उद्देश्य से कार्य क्षेत्र को सकारात्मक दबाव बनाए रखना चाहिए; दूसरा, पर्यावरण की सुरक्षा के उद्देश्य से कार्य क्षेत्र को नकारात्मक दबाव बनाए रखना चाहिए; तीसरा, उत्पाद और पर्यावरण दोनों की सुरक्षा करना आवश्यक है। कार्य क्षेत्र में सकारात्मक और नकारात्मक दोनों दबाव होने चाहिए।


जैविक वैक्सीन क्लीन रूम के वायु दाब नियंत्रण के संबंध में, मुख्य रूप से ये पहलू हैं, जिनमें प्रदूषण नियंत्रण क्षेत्र, विशेष वायरस के संचालन के लिए प्रदूषण नियंत्रण स्वच्छ क्षेत्र, स्वच्छ सफाई क्षेत्र, और नेस्टेड कार्य क्षेत्र शामिल हैं। उत्पाद के संदूषण से बेहतर तरीके से बचने के लिए, इन पहलुओं में वायु दाब नियंत्रण नए जैविक वैक्सीन प्रोजेक्ट के लिए सावधानीपूर्वक विचार करने योग्य है।


क्लीन रूम के डिज़ाइन और लेआउट तथा वायु दाब के नियंत्रण के अलावा, नई परियोजनाओं के लिए, कुशल और सुरक्षित संचालन सुनिश्चित करने के वास्ते लागत कारक चर को बदलकर परियोजना की लागत को भी कम किया जा सकता है। उदाहरण के लिए, इसे हवा के बदलाव की संख्या द्वारा साफ किया जा सकता है; वायु निस्पंदन; वायु प्रोसेसर; वायु दाब अंतर; तापमान नियंत्रण; निकास प्रणाली; कंपन और शोर नियंत्रण; चुंबकीय प्रवाह और विद्युत चुम्बकीय प्रवाह; एकिदिश, विक्षोभित, ऊर्ध्वाधर या क्षैतिज वायु प्रवाह। कमरा बुनियादी डिज़ाइन और मानक सुधार को अंजाम देता है।

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