The क्लीन रूम की शुरुआत चिकित्सा उद्योग में हुई थी और सूक्ष्म इलेक्ट्रॉनिक्स विनिर्माण के माध्यम से इसका काफी विस्तार हुआ। विज्ञान और प्रौद्योगिकी की निरंतर प्रगति के साथ, वैज्ञानिक अनुसंधान और उत्पादन प्रक्रियाओं में स्वच्छ वायु मानक और कण नियंत्रण आवश्यकताएं तेजी से सख्त हो गई हैं。

A growing number of industries now utilize मॉड्यूलर क्लीन रूम. वर्तमान में, क्लीन रूम का व्यापक उपयोग सूक्ष्म इलेक्ट्रॉनिक्स, ओप्टोइलेक्ट्रॉनिक्स, फार्मास्यूटिकल्स, चिकित्सा तकनीक, सूक्ष्म जीव विज्ञान, सटीक उपकरणों, एयरोस्पेस, विमानन, खाद्य प्रसंस्करण, स्वास्थ्य देखभाल उत्पादों, सौंदर्य प्रसाधनों और संबंधित उद्योगों में किया जाता है। हालाँकि, क्लीन रूम के अनुप्रयोग के संबंध में अभी भी विभिन्न भ्रांतियाँ मौजूद हैं। सबसे आम गलतफहमियाँ इस प्रकार हैं:

1、वास्तविक परिचालन आवश्यकता के बजाय गैर-अनुपालन से क्लीन रूम का उपयोग करना।

यह घटना इंस्ट्रुमेंटेशन, खाद्य प्रसंस्करण, फार्मास्यूटिकल्स, स्वास्थ्य सेवा उत्पादों, सौंदर्य प्रसाधनों और अन्य उद्योगों में मौजूद है。

Some cleanroom users do not fully understand why they need a क्लीन रूम, what a clean room truly entails, or how to meet technical criteria. They only recognize the regulatory requirements of technical standards or supervisory departments. Cleanrooms are often built solely to obtain production licenses or pass inspections, resulting in facilities that exist in name only.

2、प्रारंभिक स्वीकृति योग्यता निरंतर प्रदर्शन की गारंटी देती है ऐसा मानना। 

कई लोगों का मानना ​​है कि एक बार जब कोई क्लीन रूम योग्यता पास कर लेता है, तो कोई और समस्या उत्पन्न नहीं होगी; वास्तव में, ऐसा नहीं है। पूर्णता स्वीकृति आम तौर पर खाली, स्थिर परिस्थितियों में की जाती है, जिसमें बिना किसी कर्मियों या गतिविधि के आधारभूत स्वच्छता को मापा जाता है। हालाँकि, सक्रिय संचालन के दौरान गतिशील स्वच्छता वह है जो सीधे वैज्ञानिक अनुसंधान और विनिर्माण परिणामों को नियंत्रित करती है। गतिशील परिस्थितियों में स्वच्छता अक्सर स्थिर या खुली परिस्थितियों से काफी भिन्न होती है。

गतिशील स्थितियों के तहत कई कारक स्वच्छता को प्रभावित करते हैं, जिनमें ऑपरेटरों, उत्पादन मशीनरी, कच्चे माल और विनिर्माण प्रक्रियाओं से होने वाला संदूषण शामिल है। इसलिए, आवश्यक परिचालन सहनशीलता के भीतर स्वच्छता बनाए रखने के लिए संदूषण स्रोतों का पूरी तरह से विश्लेषण, अनुसंधान और नियंत्रण किया जाना चाहिए। सिस्टम क्षरण को रोकने के लिए, सुविधाओं को समस्याओं का तुरंत पता लगाने और उन्हें हल करने के लिए निरंतर निगरानी लागू करनी चाहिए।

3निरंतर निगरानी के बिना क्लीन रूम का संचालन करना।

प्रदूषण स्रोतों से निकलने वाले संदूषक उत्पाद की गुणवत्ता और उपज दरों से समझौता कर सकते हैं। इसके अलावा, फ़िल्टर मीडिया में फटने और लीक होने की समस्या हो सकती है, एयरफ़्लो आपूर्ति की मात्रा उतार-चढ़ाव कर सकती है, परिचालन प्रोटोकॉल में चूक हो सकती है, और बाहरी परिवेश की स्थिति बदल सकती है—ये सभी क्लीनरूम की स्वच्छता को कम करते हैं। नतीजतन, निरंतर अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए सुविधा संचालकों को नियमित रूप से क्लीनरूम स्वच्छता का परीक्षण और सत्यापन करना चाहिए।

मानक क्लीनरूम के लिए नियमित परीक्षण और निगरानी की आवश्यकता होती है: कुछ सुविधाओं का निरीक्षण दैनिक, कुछ का साप्ताहिक और कुछ का मासिक आधार पर किया जाना चाहिए। विशिष्ट परीक्षण चक्र क्लीनरूम स्वच्छता वर्गीकरण स्तर पर निर्भर करता है। सामान्य तौर पर, उच्च स्वच्छता रेटिंग वाले वातावरण के लिए कम अंतराल पर निरीक्षण की आवश्यकता होती है, जबकि महत्वपूर्ण, मांग वाले क्लीनरूम को यह सत्यापित करने के लिए निरंतर निगरानी की आवश्यकता होती है कि लक्ष्य स्वच्छता मानक हर समय बनाए रखे जाते हैं।

4、कर्मचारी सुरक्षा की उपेक्षा करते हुए केवल उत्पाद सुरक्षा पर ध्यान केंद्रित करना। 

निर्मित उत्पाद के लिए क्या खतरनाक है, यह कर्मियों के लिए खतरनाक होने से मौलिक रूप से भिन्न है। कुछ पदार्थ उत्पाद की अखंडता को खतरे में डालते हैं लेकिन मनुष्यों के लिए हानिरहित रहते हैं, जबकि अन्य उत्पाद को प्रभावित किए बिना श्रमिकों के लिए गंभीर स्वास्थ्य जोखिम पैदा करते हैं। उदाहरण के लिए, सोडियम क्लोराइड लोगों को कोई नुकसान नहीं पहुँचाता है लेकिन माइक्रोइलेक्ट्रॉनिक्स के लिए अत्यधिक हानिकारक है। इसके विपरीत, विनिर्माण के दौरान उत्पन्न होने वाली जहरीली गैसें उत्पाद को ख़राब नहीं कर सकती हैं, लेकिन वे श्रमिकों के स्वास्थ्य के लिए महत्वपूर्ण खतरा पैदा करती हैं।

पारंपरिक क्लीनरूम मुख्य रूप से उत्पाद संदूषण नियंत्रण को प्राथमिकता देते हैं, और अक्सर ऑपरेटर सुरक्षा पर न्यूनतम या कोई ध्यान नहीं देते हैं। हालाँकि, मानव स्वास्थ्य सर्वोच्च प्राथमिकता बना हुआ है। क्लीनरूम संचालन को उत्पाद की गुणवत्ता और उपज दरों के साथ-साथ सक्रिय रूप से श्रमिकों की भलाई की रक्षा करनी चाहिए। मानक क्लीनरूम एचवीएसी प्रणालियों में, ताजी हवा आमतौर पर केवल 30% oकुल वायु आपूर्ति का। 

यदि उत्पादन के दौरान अधिक मात्रा में खतरनाक गैसें निकलती हैं, तो निम्नलिखित नियंत्रण उपाय लागू किए जाने चाहिए: (1) कुल वायु आपूर्ति की मात्रा बढ़ाएँ; (2) बाहरी ताज़े हवा के अनुपात को बढ़ाएँ; (3) स्रोत पर हानिकारक गैस उत्सर्जन को नियंत्रित करें और कम करें; (4) प्रदूषकों को सीधे बाहर निकालने के लिए समर्पित स्थानीय निकास वेंटिलेशन स्थापित करें; और (5) हवा में मौजूद खतरनाक पदार्थों को प्रभावी ढंग से हटाने के लिए वायु शुद्धिकरण उपकरण शामिल करें।

इलेक्ट्रॉनिक्स, फार्मास्युटिकल विनिर्माण और सौंदर्य प्रसाधन उत्पादन जैसे क्षेत्र अक्सर खतरनाक धुएं और वाष्प के उच्च स्तर उत्पन्न करते हैं। चूँकि ये उत्सर्जन श्रमिकों के लिए प्रत्यक्ष स्वास्थ्य खतरे पैदा करते हैं, इसलिए कर्मियों की सुरक्षा की रक्षा करना सर्वोपरि महत्व का है।

5、एकल प्रदूषण स्रोत पूरे क्लीनरूम पर्यावरण को दूषित कर रहे हैं।

उन्नत क्लीनरूम सुविधाओं के निर्माण में अक्सर पर्याप्त पूंजी का निवेश किया जाता है। हालाँकि, उत्पादन मशीनरी के भीतर एक ही संदूषण स्रोत का अनुचित रोकथाम या संचालन पूरे स्थान पर हवा में प्रदूषकों को छोड़ सकता है, जिससे क्लीनरूम के इच्छित स्वच्छता मानकों से समझौता हो सकता है।

विनिर्माण उपकरणों द्वारा उत्पन्न महत्वपूर्ण संदूषण स्रोतों के लिए समर्पित रोकथाम, व्यक्तिगत उपचार और स्वतंत्र स्थानीय निकास प्रणालियों की आवश्यकता होती है। इसके अलावा, क्लीनरूम ऑपरेटरों को कम उत्सर्जन वाली उत्पादन मशीनरी को प्राथमिकता देनी चाहिए और जहां भी संभव हो, कम प्रदूषण वाले कच्चे माल को लागू करना चाहिए।

6、शारीरिक कणों के झड़ने की उपेक्षा करते हुए केवल कामकाजी वस्त्रों पर निर्भर रहना। 

अनुभवजन्य निगरानी इस बात की पुष्टि करती है कि ऑपरेटिंग कर्मी क्लीनरूम संदूषण के प्राथमिक स्रोत का प्रतिनिधित्व करते हैं। विशेष क्लीनरूम परिधान मानव-जनित कणों के खिलाफ मुख्य बाधा के रूप में कार्य करता है। स्वच्छता वर्ग के अनुसार परिधान विनिर्देश अलग-अलग होते हैं: निचले स्तर के फार्मास्युटिकल क्लींजिंग रूम में जहां सूट पूरी तरह से सील नहीं होते हैं, श्रमिकों के अंतःवस्त्रों से त्वचा के टुकड़े और लिंट आसानी से हवा में फैल जाते हैं, जिससे कमरे की स्वच्छता खराब हो जाती है। कर्मियों के अंतःवस्त्रों से झड़ने वाले लिंट और धूल एक बड़ा संदूषण खतरा पैदा करते हैं।

कर्मचारियों की त्वचा की रूसी भी संदूषण का एक प्रमुख स्रोत है। आंतरिक वस्त्रों और मानव शरीर से झड़ने वाले कई बड़े कण क्लीन रूम की हवा में छोड़े जाते हैं, जो उत्पाद को काफी हद तक प्रभावित करते हैं। इसलिए, एक मेडिकल क्लीन रूम में न केवल समग्र स्वच्छता और बंध्याकरण के लिए कड़े मानकों की आवश्यकता होती है, बल्कि क्लीन रूम के कर्मचारियों में व्यक्तिगत स्वच्छता और साफ आंतरिक वस्त्रों के लिए भी उच्च आवश्यकताओं की आवश्यकता होती है।

77、प्रबंधन के बिना क्लीनरूम का संचालन। 

कुछ सुविधाएं केवल क्लीन रूम का उपयोग करती हैं, बिना किसी निरंतर प्रबंधन के। वास्तव में, धूल का जमाव, उत्पादन उपकरण संदूषण, कच्चे माल की अशुद्धियां, कर्मियों का प्रदूषण, कम हवा की मात्रा, उच्च दक्षता वाले फिल्टर का रिसाव, और अन्य कारक क्लीन रूम की स्वच्छता को कम करते हैं। परिणामस्वरूप, उत्पाद की गुणवत्ता खराब होती है और पास दर कम हो जाती है। इसलिए, उत्पाद की गुणवत्ता सुनिश्चित करने और योग्यता दरों को बढ़ाने के लिए, क्लीन रूम प्रबंधन को मजबूत किया जाना चाहिए। सामान्य तौर पर, क्लीन रूम का प्रबंधन करने के लिए एक नामित व्यक्ति को नियुक्त किया जाना चाहिए।