कीटाणुशोधन और बंध्याकरण क्लीनरूम संदूषण नियंत्रण में दो अलग-अलग अवधारणाओं का प्रतिनिधित्व करते हैं। यह लेख जैविक क्लीन रूम में उपयोग की जाने वाली सामान्य कीटाणुशोधन और बंध्याकरण विधियों की तुलना करता है, और तीन प्राथमिक तकनीकों की जांच करता है: पराबैंगनी बंध्याकरण, फॉर्मल्डिहाइड फ्यूमigation (धूप देना), और ओजोन कीटाणुशोधन। कीवर्ड: यूवी, फॉर्मल्डिहाइड, ओजोन कीटाणुशोधन।

1、परिचय

शोध डेटा के अनुसार, मानव शरीर में त्वचा के प्रति 1 से 104 वर्ग सेंटीमीटर पर लगभग 6 से 7 प्रकार के बैक्टीरिया होते हैं, जिनमें से लगभग 1% of which are pathogenic, while normal breathing and speaking also release bacteria. Consequently, preventing bacterial contamination and eliminating microorganisms in clean rooms—particularly facilities with strict cleanliness classifications—is critical. Disinfection and sterilization serve as two proven methods to destroy bacteria and satisfy microbiological control standards in biological clean rooms.

2、कीटाणुशोधन और बंध्याकरण दो अलग-अलग अवधारणाएं हैं

कीटाणुशोधन और बंध्याकरण मौलिक रूप से दो अलग-अलग अवधारणाएँ हैं। बंध्याकरण का तात्पर्य किसी पदार्थ के भीतर या उस पर मौजूद सभी सूक्ष्मजीवों (बैक्टीरिया, वायरस आदि सहित) को मारना या हटाना है, जिसका एक पूर्ण अर्थ होता है। दूसरे शब्दों में, कोई वस्तु या तो पूरी तरह से निष्फल होती है या बिल्कुल भी निष्फल नहीं होती है, जिससे आंशिक बंध्याकरण की कोई मध्यवर्ती स्थिति नहीं बचती है। व्यावहारिक क्लीनरूम अनुप्रयोगों में, पूर्ण बंध्याकरण वस्तुतः मौजूद नहीं है क्योंकि पूर्ण सूक्ष्मजीव उन्मूलन प्राप्त करने के लिए अनंत रूप से लंबे प्रसंस्करण समय की आवश्यकता होती है।

इसके विपरीत, कीटाणुशोधन अधिकांश रोगजनक सूक्ष्मजीवों को खत्म करने या उनकी संख्या को स्वीकार्य स्तर तक कम करने की प्रक्रिया है। कीटाणुशोधन के दौरान, तापीय या रासायनिक प्रतिरोध के कारण कुछ बैक्टीरिया या वायरस जीवित रह सकते हैं, जिससे कीटाणुशोधन को पूर्ण के बजाय एक सापेक्ष महत्व मिलता है। परिणामस्वरूप, प्रत्येक रासायनिक कीटाणुनाशक या कीटाणुशोधन विधि की एक निश्चित रोगाणुरोधी प्रभावकारिता सीमा होती है।

यह देखना मुश्किल नहीं है कि कीटाणुशोधन और नसबंदी की सापेक्ष और पूर्ण परिभाषाएँ रोजमर्रा के उपयोग से भिन्न हैं। जिसे आमतौर पर \"नसबंदी\" कहा जाता है, सटीक होने के लिए, कड़ाई से \"नसबंदी\" कहा जाना चाहिए।

3、कीटाणुशोधन और नसबंदी की सामान्य विधियाँ

यांत्रिक दृष्टिकोण से, कीटाणुशोधन और नसबंदी के तरीके चार मौलिक श्रेणियों में आते हैं: शुष्क ताप विधि, नम ताप विधि, रासायनिक या दवा विधि, और विद्युत चुम्बकीय विकिरण विधि। इन चार मुख्य तंत्रों से, विविध अनुप्रयोग क्षेत्रों और प्रदर्शन विशेषताओं वाली विभिन्न कीटाणुशोधन और नसबंदी तकनीकें प्राप्त होती हैं।

3.1 सामान्य नसबंदी के तरीके

आमतौर पर इस्तेमाल की जाने वाली नसबंदी विधियों में उच्च तापमान वाली शुष्क ताप नसबंदी, उच्च दबाव भाप नसबंदी, गैस नसबंदी, निस्पंदन नसबंदी, विकिरण नसबंदी और संबंधित तकनीकें शामिल हैं।

3.2 आमतौर पर इस्तेमाल की जाने वाली कीटाणुशोधन विधियों में उबलने और वायुमंडलीय भाप कीटाणुशोधन, कम तापमान कीटाणुशोधन, पराबैंगनी विकिरण कीटाणुशोधन, दवा कीटाणुशोधन और इसी तरह के दृष्टिकोण शामिल हैं।

4、पराबैंगनी नसबंदी

पराबैंगनी विकिरण स्थानीयृत क्लीनरूम कार्यशालाओं में व्यापक रूप से उपयोग की जाने वाली एक विद्युत चुम्बकीय विकिरण विधि है, हालांकि इसकी प्रभावकारिता की मान्यता प्राप्त सीमाएँ हैं। डब्ल्यूएचओ जीएमपी दिशानिर्देश (1992 संस्करण) स्पष्ट रूप से कहते हैं: \"पराबैंगनी प्रकाश के सीमित प्रभाव के कारण, इसका उपयोग रसायन विज्ञान के स्थान पर नहीं किया जाना चाहिए। कीटाणुशोधन।\" इसके अलावा, अनुच्छेद 17.65 कहते हैं: \"अंतिम नसबंदी, यूवी विकिरण का उपयोग नहीं किया जा सकता है।\"

4.1 यूवी कीटाणुशोधन और नसबंदी की प्रभावशीलता को प्रभावित करने वाले कारक

यूवी कीटाणुशोधन की प्रभावशीलता को प्रभावित करने वाले प्रमुख कारक हैं:

(1) लैंप का उपयोग समय: संचालन का समय बढ़ने के साथ यूवी लैंप की कीटाणुनाशक प्रभावकारिता कम हो जाती है। आम तौर पर, यूवी लैंप के 100 घंटे संचालन के बाद प्राप्त आउटपुट पावर इसकी रेटेड आउटपुट पावर का प्रतिनिधित्व करती है, और आउटपुट गिरने तक की ऑपरेटिंग अवधि 70% oरेटेड पावर इसके औसत सेवा जीवन को परिभाषित करती है। घरेलू यूवी लैंप का औसत जीवनकाल आमतौर पर लगभग 2000 घंटे होता है।

(2) पर्यावरणीय परिस्थितियां: आमतौर पर, पराबैंगनी लैंप परिवेश के तापमान पर इष्टतम नसबंदी प्रदर्शन प्राप्त करते हैं 20 ° C और सापेक्ष आर्द्रता 40 से 60%. जब परिवेश का तापमान गिर जाता है 0 ° C, परिणामी नसबंदी दक्षता से कम है 60%.

(3) विकिरण दूरी: ट्यूब के केंद्र से 500 मिमी के भीतर, रोशनी की तीव्रता दूरी के व्युत्क्रमानुपाती होती है, जबकि 500 मिमी से परे, रोशनी की तीव्रता दूरी के वर्ग के लगभग व्युत्क्रमानुपाती हो जाती है।

(4) प्रजातियां: कोशिका झिल्ली की संरचना और आकृति विज्ञान में भिन्नताओं के कारण, सूक्ष्मजीव उपभेदों के बीच पराबैंगनी विकिरण का जीवाणुनाशक प्रभाव अलग होता है। यह मानते हुए कि विकिरण खुराक को विकिरण तीव्रता और एक्सपोज़र समय के उत्पाद के रूप में परिभाषित किया गया है, एस्चेरिचिया कोलाई के लिए आवश्यक खुराक लेते हुए 1, स्टेफिलोकोकस, माइकोबैक्टीरिया ट्यूबरकुलोसिस, और इसी तरह के उपभेदों की लगभग आवश्यकता होती है 1 से 3, बैसिलस सबटिलिस अपने बीजाणुओं और खमीर के साथ आवश्यकता होती है 4~8, और मोल्ड के बारे में आवश्यकता है 2~50.

(5) स्थापना विधि: पराबैंगनी प्रकाश में कम वेधन क्षमता होती है और यह छायांकन तथा माउंटिंग विधियों से काफी प्रभावित होता है। जैविक स्वच्छ कक्ष के भीतर, मानक स्थापना विकल्पों में झूमर, साइड लैंप और छत के लैंप शामिल हैं, जिसमें छत के लैंप सबसे प्रभावी नसबंदी परिणाम प्रदान करते हैं।

पराबैंगनी नसबंदी कवरेज की सीमाओं और संचालन के दौरान मनुष्यों के लिए संभावित स्वास्थ्य खतरों के कारण, अकेले पराबैंगनी लैंप का उपयोग शायद ही कभी पूरे जैविक स्वच्छ कक्ष को स्टरलाइज़ करने के लिए किया जाता है। उनका अनुप्रयोग आम तौर पर लॉकर रूम और लांड्री रूम जैसी समर्पित जगहों तक सीमित है। वर्तमान में, गैस चरण परिसंचरण नसबंदी करने के लिए पराबैंगनी कीटाणुशोधन को आमतौर पर एचवीएसी प्रणालियों के साथ एकीकृत किया जाता है।

4.2 गैस चरण चक्र कीटाणुशोधन

गैस चरण परिसंचरण कीटाणुशोधन व्यवस्थित रूप से पराबैंगनी लैंप के प्रभावी विकिरण क्षेत्र के माध्यम से वायुप्रवाह को निर्देशित करता है। कर्मियों को यूवी रिसाव या ओजोन उत्पादन के बिना एक्सपोजर समय और विकिरण तीव्रता को बढ़ाकर, यूवी लैंप बिना शटडाउन के लगातार काम कर सकते हैं, जिससे समग्र कीटाणुशोधन प्रदर्शन में काफी वृद्धि होती है।

5、फॉर्मेल्डिहाइड कीटाणुशोधन

फॉर्मेल्डिहाइड कीटाणुशोधन एक रासायनिक नसबंदी तकनीक है जिसका व्यापक रूप से जैविक स्वच्छ कमरों के लिए उपयोग किया जाता है। इसे मुख्य रूप से दो तरीकों से कार्यान्वित किया जाता है: स्थानीयकृत ऑन-साइट कीटाणुशोधन, जो कम दक्षता और कठिन कीटाणुशोधन के बाद विषहरण के साथ प्रत्यक्ष इनडोर वाष्पीकरण (या गर्म वाष्पीकरण) के माध्यम से केवल सीमित क्लीनरूम ज़ोन का इलाज करता है; और एचवीएसी-एकीकृत कीटाणुशोधन, जहां एक जैकेटेड कीटाणुशोधन टैंक से फॉर्मेल्डिहाइड वाष्प स्वच्छ कमरे में वितरित होने के लिए एयर कंडीशनिंग आपूर्ति इकाई में प्रवेश करती है, फॉर्मेल्डिहाइड वाष्पीकरण को तेज करने के लिए टैंक जैकेट के अंदर भाप का उपयोग करती है।

यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि चूंकि फॉर्मेल्डिहाइड में फॉर्मिक एसिड की पर्याप्त मात्रा होती है जो जस्ती हवा के नलिकाओं को खराब करती है, इसलिए स्टेनलेस स्टील ट्यूबों का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।

6、ओजोन कीटाणुशोधन

ओजोन कीटाणुशोधन एक उन्नत क्लीनरूम कीटाणुशोधन विधि है जो महत्वपूर्ण लाभ प्रदान करती है, जिसमें सुविधाजनक संचालन, उच्च सुरक्षा, लचीली स्थापना और सिद्ध जीवाणुनाशक प्रभावशीलता शामिल है।

ओजोन कीटाणुशोधन के लिए ओजोन जनरेटर की स्थापना की आवश्यकता होती है, जो कई विन्यासों का समर्थन करता है: लक्षित क्लीनरूम के अंदर सीधे रखे गए फ्रीस्टैंडिंग डेस्कटॉप, मोबाइल, या स्प्लिट इकाइयां; एचवीएसी सिस्टम के रिटर्न एयर मेन में एकीकृत डक्टेड मॉडल (जहां डक्ट विस्तार की आवश्यकता होती है); या एयर हैंडलिंग यूनिट के उच्च-क्षमता फ़िल्टर के पीछे स्थित निश्चित इकाइयां। ये अंतिम दो स्थापना विधियां एचवीएसी सिस्टम के एयर डक्ट्स, फिल्टर और आंतरिक उपकरणों को एक साथ सैनिटाइज़ करते हुए क्लीनरूम के इंटीरियर को कीटाणुारहित करती हैं।

वर्तमान में, चीन में कई निर्माताओं द्वारा क्लीनरूम की कीटाणुनाशक प्रक्रिया के लिए ओजोन जनरेटर का व्यापक रूप से उत्पादन किया जाता है। क्लीनरूम संचालक जैविक क्लीनरूम के लिए ओजोन की खपत की आवश्यकताओं (या पानी के डिस्चार्ज के अनुप्रयोगों के लिए उपकरण साइज़िंग) को निर्धारित करने के लिए प्रासंगिक निर्माता विनिर्देशों से परामर्श कर सकते हैं। फॉर्मेल्डिहाइड फ्यूमिगेशन की तुलना में, ओजोन कीटाणुनाशक प्रक्रिया सरल स्थापना प्रदान करती है और एचवीएसी (HVAC) सिस्टम के साथ एकीकृत होने पर एयर डक्ट और फिल्ट्रेशन मीडिया के प्रति गैर-संक्षारक बनी रहती है।

7、निष्कर्ष

(1) कीटाणुनाशक और स्टरलाइज़ेशन दो अलग-अलग संदूषण नियंत्रण अवधारणाओं का प्रतिनिधित्व करते हैं।

(2) कीटाणुनाशक और स्टरलाइज़ेशन के तरीकों का चयन जैविक क्लीनरूम फिनिश, उपकरणों और सामग्रियों, उत्पादन विशेषताओं, कीटाणुनाशक की संक्षारकता, लागत-कुशलता, परिचालन सुविधा और सुरक्षा पर आधारित होना चाहिए, साथ ही जीएमपी (GMP) सत्यापन की व्यवहार्यता का व्यापक रूप से निर्धारण करना चाहिए।

(3) फॉर्मेल्डिहाइड और ओजोन दो आम तौर पर उपयोग किए जाने वाले क्लीनरूम कीटाणुनाशक तरीके हैं, जिसमें जीएमपी (GMP) वैलिडेशन गाइड में ओजोन कीटाणुनाशक प्रक्रिया की विशेष रूप से अनुशंसा की जाती है।

(4) सभी मामलों में, कीटाणुनाशक प्रक्रिया को क्लीनरूम एचवीएसी (HVAC) सिस्टम के साथ मिलकर संचालित किया जाना चाहिए। कीटाणुनाशक प्रक्रिया के बाद कर्मियों के लिए हानिकारक किसी भी अवशिष्ट गैस को उचित वेंटिलेशन के माध्यम से सुरक्षित जोखिम सांद्रता तक पतला किया जाना चाहिए।

(5) सूक्ष्मजीव किसी भी कीटाणुनाशक विधि या रासायनिक कीटाणुनाशक के प्रति प्रतिरोध विकसित कर सकते हैं, जिसके लिए आवधिक उपयोग के बाद नियमित रोटेशन और प्रतिस्थापन की आवश्यकता होती है।