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संपर्क करेंउद्योग के जानकारों को अक्सर इस दावे का सामना करना पड़ता है: "एक क्लीन रूम में प्रदूषण अदृश्य होता है, जिससे साफ करने के लिए कुछ नहीं बचता, और इसलिए साफ करने का कोई कारण नहीं है।" यह धारणा साफकरने की कोई वजह नहीं बचती। यह धारणा साफ करने." यह धारणा क्लीन रूम रखरखाव प्रक्रियाओं की आवश्यक आवश्यकता की अनदेखी करती है। फार्मास्युटिकल निर्माण में, सफाई प्रभाव सीधे दवा की गुणवत्ता और अनुपालन निर्धारित करता है। जब किसी क्लीन रूम का वातावरण दूषित हो जाता है, तो फार्मास्युटिकल सुरक्षा सुनिश्चित नहीं की जा सकती है, जिससे रोगियों को काफी जोखिम और प्रतिकूल सामाजिक परिणाम मिलते हैं। नियमित सफाई और निवारक रखरखाव क्लीन रूम अनिवार्य आवश्यकताएं हैं। इसलिए, कैसे क्लीन रूम कर्मियों को ठीक से स्वच्छ?
के महत्वपूर्ण महत्व की जांच करने से पहले सफाई और रखरखाव, के संदूषण के चार मुख्य स्रोतों की पहचान करना आवश्यक है क्लीन रूम:
1、औजार और परिचालन उपकरण इसके भीतर क्लीन रूम उत्पन्न करेंगे और में हवा में तैरने वाले कणों को छोड़ेंगे क्लीन रूम स्पेस सक्रिय संचालन के दौरान।
2、सामग्री और उत्पाद संभाले गए क्लीन रूम कण पदार्थ को भी बहा देते हैं क्लीन रूम स्पेस.
3、संरचनात्मक घटक और जुड़नार इसमें मॉड्यूलर क्लीन रूम्स, सहित क्लीन रूम फर्श, क्लीन रूम दीवार पैनल, क्लीन रूम सीलिंग सिस्टम, आदि。
4、कमरे में काम करने वाले कर्मचारी क्लीन रूम संदूषण का प्राथमिक स्रोत हैं, और 80% oमें प्रदूषण का क्लीन रूम कर्मचारियों द्वारा उत्सर्जित कणों से उत्पन्न होता है।
के संबंध में क्लीन रूम संदूषण स्रोतों के संबंध में, केवल 50um से बड़े आकार के धूल कणों को नग्न आँखों से देखा जा सकता है। 50um से छोटे धूल कणों का निरीक्षण करने के लिए एक माइक्रोस्कोप की आवश्यकता होती है, यही कारण है कि क्लीन रूम इतना अधिक स्वच्छदिखाई देता है। कई सटीक विनिर्माण क्षेत्रों में, इससे बड़े कोई भी धूल कण 0.1um उत्पादों को गंभीर नुकसान पहुँचा सकते हैं। इसलिए, न केवल इसकी स्थापना पर ध्यान केंद्रित करना आवश्यक है क्लीन रूम, बल्कि संदूषण नियंत्रण तकनीक के माध्यम से योग्य उत्पादन वातावरण बनाए रखना भी आवश्यक है।
यद्यपि क्लीन रूम अपनी वायु आपूर्ति प्रणाली के माध्यम से आत्म-शुद्धता प्राप्त कर सकता है, परिसंचारी वायु प्रणाली केवल प्रदूषकों के एक हिस्से को हटा सकती है, जिससे बड़ी मात्रा में संदूषक छूट जाते हैं जो उत्पादों के सीधे या अप्रत्यक्ष रूप से संपर्क में आ सकते हैं, जिसके परिणामस्वरूप दोषपूर्ण उत्पाद बनते हैं।
का प्राथमिक उद्देश्य है क्लीनरूम्स संदूषकों को ख़त्म करना, उत्पादों को संदूषण से बचाना और उत्पाद की गुणवत्ता में सुधार करना है। क्लीन रूम की सफ़ाई को दो श्रेणियों में विभाजित किया गया है, निवारक सफ़ाई और सक्रिय सफ़ाई। निवारक सफ़ाई को संदूषक उत्पन्न होने से रोकने और बाहरी वातावरण से प्रदूषकों को सफ़ाई और सक्रिय सफ़ाई. निवारक सफ़ाई को संदूषक उत्पन्न होने से रोकने और बाहरी वातावरण से प्रदूषकों के प्रवेश को क्लीन रूम वातावरण में प्रवेश करने से रोकने, या महत्वपूर्ण क्षेत्रों से संदूषकों के विमोचन को प्रभावी ढंग से कम करने के लिए डिज़ाइन किया गया है।
इस्तेमाल किए जाने वाले उपकरणों के आधार पर, सक्रिय सफ़ाई के तरीकों को सूखी और गीली प्रक्रियाओं में वर्गीकृत किया जा सकता है। सूखी पद्धति सफ़ाईके लिए वैक्यूम क्लीनर या सूखे उपकरणों पर निर्भर करती है। हालाँकि, सूखी पद्धतियाँ केवल धूल के कणों के एक हिस्से को ही ख़त्म कर सकती हैं। कण जितने छोटे होंगे, सतहों पर उनका आसंजन उतना ही अधिक होगा, और कण जितने लंबे समय तक चिपके रहेंगे, उन्हें हटाना उतना ही अधिक कठिन होगा।
गीली सफ़ाई, सूखी प्रक्रिया के एक प्रभावी पूरक के रूप में काम करती है। सतहों पर चिपके सूक्ष्म कणों को वैक्यूम क्लीनर से हटाना मुश्किल होता है क्योंकि वैक्यूम क्लीनर कणों को हटाने के लिए आवश्यक वायुप्रवाह वेग उत्पन्न नहीं करता है। साथ ही, संदूषण से बचने के लिए, सफाई प्रक्रिया में ऊपर से नीचे और अंदर से बाहर की दिशा का पालन किया जाना चाहिए, जिसमें ओवरलैपिंग स्ट्रोक के साथ सीधी रेखा में पोंछने की तकनीक का उपयोग किया जाए।
नियमित सफाई और रखरखाव क्लीन रूम का अनुकूलन बनाए रखने के लिए आवश्यक है क्लीन रूम का प्रदर्शन. इसके अलावा, क्लीन रूम को निर्माण के दौरान लगातार साफ किया जाना चाहिए। सफाई पूरी निर्माण प्रक्रिया के दौरान होनी चाहिए और इसे पूरा होने तक टाला नहीं जा सकता। क्लीन रूम की सफाई की आवृत्ति के परिचालन मानकों को पूरा करना चाहिए क्लीन रूम, और सभी सफाई कार्यों को स्थापित प्रोटोकॉल के अनुपालन में किया जाना चाहिए।
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